严查倒卖抗原试剂盒，严查倒卖抗原试剂盒案例

私人卖抗原怎么处罚

1、根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）第八十一条，经营未经注册医疗器械产品，处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

2、并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。 如果个人销售的新冠抗原检测试剂属于以假充真、以不合格产品冒充合格产品等情形，而且销售金额超过5万元；或者销售明知是不符合保障人体健康国家标准的新冠抗原检测试剂，足以严重危害人体健康的，药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。

3、个人私自贩卖抗原试散禅档剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的册拍可判处无期徒刑。

4、除了受到行政处罚以外，如果涉及扰乱市场秩序，情节严重的，可能涉嫌非法经营罪，非法经营数额超过五万元，或者违法所得超过一万元的，就已经达到了刑事犯罪的追诉标准，应当由公安机关立案调查。

5、个人售卖抗原属违法 最近，大家或多或少都在朋友圈看到卖抗原检测试剂的相关信息，不禁让我们想起，疫情刚爆发时，朋友圈兜售口罩、酒精片等。殊不知，抗原检测试剂不同于口罩，个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。

个人买卖抗原试剂盒违法吗

1、个人私自贩卖抗原检测试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证（6840含体外诊断试剂），仅取得二类备案不得零售与批发，而且新冠抗原是三类医疗器械，没有资质的企业和个人倒卖抗原是违法犯罪行为。

2、律师表示，个人私自贩卖抗原试剂属违法，如果试剂出现造假、以不合格冒充合格，情节严重的可判处无期徒刑。2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

3、山东省药监局正告，个人私自售卖新冠抗原检测试剂属于违法行为，最高可处所售卖新冠抗原检测试剂货值金额30倍罚款！构成犯罪的，将依法追究刑事责任！ 2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

4、企业是第三类医疗器械经营的主体，且必须获得医疗器械经营许可证。

5、如果未取得国内《医疗器械注册证》的就不能贩卖，是违法行为。

6、个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。

个人售卖新冠抗原检测试剂违法!最高罚款30倍

山东省药监局正告，个人私自售卖新冠抗原检测试剂属于违法行为，最高可处所售卖新冠抗原检测试剂货值金额30倍罚款！构成犯罪的，将依法追究刑事责任！ 2020年3月30日，国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

根据相关规定及要求，销售新冠抗原检测试剂必须取得经营许可，如未经许可售卖抗原试剂的，最高处货值金额30倍罚款。 个人不能从事新冠抗原检测试剂经营活动，个人贩卖新冠抗原检测试剂属于违法行为。

并处最高货值金额30倍的罚款。情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。

抗原试剂检测 抗原试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖抗原试剂属违法行为。河南泽槿律师事务所主任付建表示，这种违法行为可由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款。

根据《医疗器械监督管理条例》相关规定及《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，销售新冠抗原检测试剂必须取得经营许可，如未经许可售卖抗原试剂的，最高处货值金额30倍罚款。